将新的FDA医疗器械指南纳入企业信息安全计划

日期:2017-5-19作者:Nick Lewis

【TechTarget中国原创】

美国政府法律、法规和指导方针通常无法像技术社区那样迅速发展,在很多时候,甚至迟迟未能及时响应人们期望已久的紧迫的需求。因为政府需要考虑很多不同的利益相关者(包括国际社会)以及新指导方针可能对他们带来的影响,例如对行业以及对整个产品生命周期的影响。

在预防和防止数据泄露方面,以及确保复杂业务和医疗系统和设备方面,医疗行业面临巨大压力。在本文中,我们将讨论美国食品和药物管理局(FDA)制造商医疗器械网络安全指南以及企业应如何将其纳入信息安全计划。

FDA医疗器械网络安全指南

2016年12月,FDA发布新的医疗器械指南《医疗器械网络安全市场管理》。该指南具有相当高的水平,构建在NIST和其他机构的研究之上。它涵盖一般原则、风险管理、修补和报告漏洞、报告要求、参与信息共享和分析组织,以及有效市场安全计划的要素。所有这些方面都旨在涵盖设备的整个软件开发生命周期,以及硬件开发,并提供建议指导如何将安全纳入设备开发一直到患者护理环境中设备部署--这涉及监控和更新设备。

FDA制造商医疗器械指南中的一个章节列举了不受控制设备危害以及补救措施。其中的一个例子是未经授权用户重新编程心脏起搏器的风险,这在此前报道的St.Jude Medical的设备中出现。

如何将该指南纳入企业安全计划

我们一直都在努力坚持原创.......请不要一声不吭,就悄悄拿走。

我原创,你原创,我们的内容世界才会更加精彩!

【所有原创内容版权均属TechTarget,欢迎大家转发分享。但未经授权,严禁任何媒体(平面媒体、网络媒体、自媒体等)以及微信公众号复制、转载、摘编或以其他方式进行使用。】

微信公众号

TechTarget微信公众号二维码

TechTarget

官方微博

TechTarget中国官方微博二维码

TechTarget中国

评论
查看更多评论

敬请读者发表评论,本站保留删除与本文无关和不雅评论的权力。

作者>更多

Nick Lewis
Nick Lewis

Nick Lewis是 Internet2项目经理,曾任Saint Louis大学信息安全官。

企业安全风险管理>更多

相关推荐

  • 是否应对勒索软件攻击进行通告?

    网络安全专家建议不要支付勒索软件攻击赎金。但实际上,考虑到资产的关键性,企业往往不得不进行支付。那么当企业决定支付勒索软件攻击赎金时,是否应该告知公众?

  • 【特别策划】2016安全大事件“七宗最”

    在本期特别策划中,总结了2016年安全行业发生的各种有趣好玩的大事件典型代表,都来看看有哪些上榜了吧。

  • 数据混淆技术能有效地防止数据泄漏吗?

    数据混淆技术提供了不同的方式来确保数据不会落入错误的人手中,并且,只有少数个人可访问敏感信息,同时还可确保满足业务需求。

  • 如何防止应用程序泄密?

    为避免有可能泄露机密的应用程序和以应用程序为中心的其它威胁,企业应当依靠策略、技术、教育等综合手段,不但保护雇员,更要从整体上保护企业。

技术手册>更多

  • 企业渗透测试指南

    正确执行的渗透测试是秘密的测试,其中由咨询人员或者内部人员扮演恶意攻击者,攻击系统的安全性。因为最终目的是渗透,这种测试不会发出警告,完全保密(当然,上层管理人员同意进行测试并且理解秘密的要求)。理想的是,应该没有来自企业的支持……或者,最大限度的是指出哪些是渗透测试团队应该避免的。在本指南中将全面介绍渗透测试和道德黑客,以及渗透测试的作用和执行方式,此外,希望本指南也能为想要成为渗透测试人员,也就是道德黑客的技术人员提供帮助。

  • Snort入侵检测工具使用指南(附软件下载)

    最好的入侵检测系统(IDS)是免费的、开源的Snort工具。它拥有大量的用户,而且有商业公司Sourcefire的支持,使得Snort成为受到欢迎的入侵检测系统工具。这个工具本身是免费的。它所需要的是一些在上面运行的硬件以及安装、配置和维护的时间。

  • Web应用程序安全手册

    现在,黑客们已将注意力从以往对网络服务器的攻击逐步转移到了对Web应用的攻击上。本技术手册为你全面解析Web应用程序安全问题,提供保证Web应用程序安全的方法和技巧。

  • SQL注入攻击防御指南

    近年来,SQL注入式攻击一直如幽灵般困扰着众多企业,成为令企业毛骨悚然的梦魇。如何防御SQL注入攻击?本技术手册将为你提供指导。

TechTarget

最新资源
  • 存储
  • CIO
  • 数据库
  • 网络
  • 数据中心
  • 云计算
【TechTarget中国原创】

美国政府法律、法规和指导方针通常无法像技术社区那样迅速发展,在很多时候,甚至迟迟未能及时响应人们期望已久的紧迫的需求。因为政府需要考虑很多不同的利益相关者(包括国际社会)以及新指导方针可能对他们带来的影响,例如对行业以及对整个产品生命周期的影响。

在预防和防止数据泄露方面,以及确保复杂业务和医疗系统和设备方面,医疗行业面临巨大压力。在本文中,我们将讨论美国食品和药物管理局(FDA)制造商医疗器械网络安全指南以及企业应如何将其纳入信息安全计划。

FDA医疗器械网络安全指南

2016年12月,FDA发布新的医疗器械指南《医疗器械网络安全市场管理》。该指南具有相当高的水平,构建在NIST和其他机构的研究之上。它涵盖一般原则、风险管理、修补和报告漏洞、报告要求、参与信息共享和分析组织,以及有效市场安全计划的要素。所有这些方面都旨在涵盖设备的整个软件开发生命周期,以及硬件开发,并提供建议指导如何将安全纳入设备开发一直到患者护理环境中设备部署--这涉及监控和更新设备。

FDA制造商医疗器械指南中的一个章节列举了不受控制设备危害以及补救措施。其中的一个例子是未经授权用户重新编程心脏起搏器的风险,这在此前报道的St.Jude Medical的设备中出现。

如何将该指南纳入企业安全计划

为了充分发挥FDA医疗器械指南的作用,企业需要将其纳入到信息安全计划中,作为设备制造商需要满足的要求。否则,考虑到该指南的约束性,很少医疗器械制造商会采取实际行动来确保医疗IT器械的安全性。个人可能会想要调查他们使用的某些医疗器械,并查看它们是否遵守FDA指南。

该指南实际的另一个领域是额外的部署细节或硬要求,例如要求参与信息共享和分析组织。

FDA医疗器械指南提供了很多好建议,包括企业应该将具有IT组件的医疗器械作为其IT基础设施的重要部分。企业应该开始在其信息安全和IT风险管理计划中涵盖医疗器械,并适当地对这些设备实施标准安全控制。企业可测试这些设备的安全性,通过漏洞扫描、网络监控等。

FDA还建议从漏洞利用的角度评估对患者的风险危害。该评估应包括评估特定医疗器械的网络停机时间的风险,以及确保企业连续性和灾难恢复计划部署到位,让企业知道如何在此类事件中做出响应。企业还应确保只有授权用户可对设备的设置(例如起搏器)进行更改,以让患者在植入设备时感到放心。

结论

医疗保健网络和生态系统多样且复杂,包含很多不同类型的设备,包括需要高水平安全来保护人们和敏感数据的传统系统。健康保险可携性与责任法案已经是20多年的立法标准,但我们还需要更加具体的指导方针来跟上快速变化的环境。